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生物安全實驗室的組成、分級和技術指標
時間:2019-11-26
1.1 生物安全實驗室組成
生物安全實驗室應由主實驗室、其他實驗室和輔助用房組成。
1.2 生物安全實驗室的分級
1.2.1 依據實驗室所處理對象的生物危險程度,把生物安全實驗室分為四級,其中一級對生物安全隔離的要求最低,四級最高。生物安全實驗室的分級見表3.2.1。
表3.2.1 生物安全實驗室的分級
實驗室分級 | 處理對象 |
一級 | 對人體、動植物或環境危害較低,不具有對健康成人、動植物致病的致病因子。 |
二級 | 對人體、動植物或環境具有中等危害或具有潛在危險的致病因子,對健康成人、動物和環境不會造成嚴重危害。有有效的預防和治療措施。 |
三級 | 對人體、動植物或環境具有高度危險性,主要通過氣溶膠使人傳染上嚴重的甚至是致命疾病,或對動植物和環境具有高度危害的致病因子。通常有預防治療措施。 |
四級 | 對人體、動植物或環境具有高度危險性,通過氣溶膠途徑傳播或傳播途徑不明,或未知的、危險的致病因子。沒有預防治療措施。 |
1.3 生物安全實驗室的技術指標
1.3.1 生物安全實驗室一般實施兩級隔離。一級隔離通過生物安全柜、負壓隔離器、正壓防護服、手套、眼罩等實現;二級隔離通過實驗室的建筑、空調凈化和電氣控制系統來實現。二級~四級生物安全實驗室應實施兩級隔離。
1.3.2 生物安全主實驗室二級隔離的主要技術指標應符合表3.3.2的規定。本表中的噪聲不包括生物安全柜、動物隔離器的噪聲,如果包括上述設備的噪聲,則最大不應超過68 dB(A)。
表3.3.2 主實驗室的主要技術指標
名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(次/h) | 與由室內向外方向上相鄰相通房間的壓差(Pa) | 溫度℃ | 相對濕度% | 噪聲dB(A) | 最低 照度 lx |
一級 | / | 可自然通風 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
二級 | 8~9 | 非實驗動物時 可回風≤50% 8~10 | -5~-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
三級 | 7-8 | 全新風: 10~15 主要保護環境:可回風≤30% | -15~-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
四級 | 7-8 | 全新風: >10~15 | -20~-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
說明:1、表中/ 表示不作要求。
2、三級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-30Pa,四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa。
3、對于飼養動物的三級生物安全實驗室主實驗室,其相對于大氣的最小負壓不得小于-50Pa;動物四級生物安全實驗室主實驗室相對于大氣的最小負壓不應小于-60Pa。
4、動物生物安全實驗室的參數應符合GB14925-2001《實驗動物 環境及設施》的有關要求。
1.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標應符合表3.3.3的規定。
表3.3.3 三級和四級生物安全實驗室輔助用房的主要技術指標
房間名稱 | 潔凈度級別 | 換氣次數(次/h) | 與由室內向外方向上相鄰相通房間的最小壓差(Pa) | 溫度 (℃) | 相對濕度(%) | 噪聲 dB(A) | 最低 照度 (lx) |
主實驗室緩沖室 | 7~8 | 全新風 12~15 | -10~-15 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 200 |
內走廊 | 7~8 | 全新風 12~15 | -10~-15 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 200 |
準備間 | 7~8 | 全新風 12~15 | -10~-15 | 18~27 | 30~70 | ≤60 | 200 |
內更衣室(脫污染衣) | 8 | 全新風 10~15 | -10 | 20~26 | / | ≤60 | 200 |
外更衣室(脫、穿普通衣、工作服) | 8~9 | 全新風 8~10 | -5 | 20~26 | / | ≤60 | 150 |
隔離走廊(外走廊) | 8 | 全新風 10~15 | -10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 150 |
藥浴室 化學淋浴室 | / | 全排風 3~4 | -10 | 23~28 | / | ≤60 | 150 |
洗滌室 | / | 全排風 3~4 | -5 | 20~27 | / | ≤60 | 150 |
說明:表中/ 表示不作要求。
1.3.4 當房間處于值班運行時(例如動物隔離器室的夜間運行),在各房間壓差保持不變的前提下,值班換氣次數可以低于表3.3.2和表3.3.3中規定的數字,具體數據應計算確定。
1.3.5 當房間內設備的局部排風量大于表3.3.2和表3.3.3中換氣次數的送風量時,設計換氣次數應按局部排風量進行計算。
1.3.6 對于有特殊要求的生物安全實驗室,空氣潔凈度級別可高于表3.3.2和表3.3.3的規定,設計換氣次數也應隨之提高。
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