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手術室無菌設計涉及建筑和裝飾各個方面，如室內(nèi)裝修要求，滅菌方法，設施的自動控制等。但關鍵的是手術室內(nèi)空氣凈化處理，醫(yī)院手術環(huán)境必須采用空氣潔凈技術，任何普通空調(diào)器都不得直接用于手術室。
《規(guī)范》對不同級別手術室凈化空調(diào)系統(tǒng)的技術要求、潔凈間的氣流組織以及空調(diào)設備和部件材料的技術選擇都作了詳盡的說明。

潔凈手術室的建設和使用是非常昂貴的，每簡潔凈手術室都要采用獨立設置的凈化空調(diào)機組，凈化系統(tǒng)至少設有三級空氣過濾，天花板集中送風滿布率大于0.75，換氣次數(shù)20~36次/小時，對100級層流手術室工作面平均風速要達到(0.25-0.35)m／s，最小新風量60m3／h? 人，以及噪聲、壓力、溫度和濕度的要求等等，這一切全都依賴巨大的電力消耗來支撐。潔凈程度越高，其建造成本、運行費用和能耗也越多。因此，潔凈手術室的建設要充分考慮到運行經(jīng)濟性和臨床有效性，是否需要建設高潔凈度的控制空間，如單向?qū)恿鳚崈羰中g室要全面慎重地進行論證。

應當認識到，引發(fā)感染的途徑多種多樣，主要是接觸途徑，并非空氣途徑?？諝鈨艋胧┲粚︻A防患者感染具有 潛在優(yōu)勢，并不能保證患者絕對不受感染。往往區(qū)域無菌程度越高、管理越嚴的手術室，病人通過直接接觸感染或醫(yī)生無菌操作不當而引起感染的可能性越大。因此加強綜合無菌控制和管理，制定全過程、全方位的保障措施，也是無菌手術室建設的重要工作。